COORDINATEUR VALIDATION STÉRILITÉ (F/H)

Val De Reuil (27)  - CDI

description du poste

En collaboration avec les managers des Départements concernés, vous aurez en charge de :

Mettre au point les cycles de stérilisation ;

Valider et revalider les cycles de stérilisation ;

Qualifier et assurer la métrologie des autoclaves ;

Réaliser la métrologie des équipements de mesure du site lorsque des moyens adaptés sont disponibles ;

Suivre les interventions métrologiques externes ;

Surveiller les Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), notamment en réalisant les comptages particulaires ;

Effectuer un suivi d'activité (KPI) ;

Proposer des pistes d'amélioration et/ou d'optimisation des processus.

Mettre au point et valider les nouveaux cycles de stérilisation pour les nouveaux produits, les nouveaux appareils de
stérilisation, les modifications de charge ou de conditionnement, les changements de programme de stérilisation ;

Assurer la métrologie des autoclaves avec un contrôle mensuel des capteurs critiques ;

Revalider annuellement tous les programmes de stérilisation ;
Vérifier et suivre la métrologie des appareils nécessaires à la validation (sondes Datatrace, sonde étalon, bain d'huile).

profil recherché

De formation Bac+2 à Bac+3 en génie des procédés, métrologie, qualité industrielle ou biotechnologies, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum.

Maîtriser les techniques de stérilisation et de validation ;

Posséder des connaissances en métrologie et qualification d'équipements ;

Faire preuve d'organisation, de rigueur et d'esprit d'analyse ;

Démontrer une bonne capacité de communication et un esprit d'équipe ;

Connaître les exigences réglementaires en stérilisation ;

Maîtriser les outils de validation et de métrologie.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Un Coordinateur Qualité Validation Stérilité F/H en CDI.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire : 33 000 - 39 000 €
type de salaire : annuel