CHARGÉ EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX (F/H)

Toulouse (31)  - intérim

description du poste

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Monde (Business Unit Medical Care), vous participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et au déploiement international (hors Europe) des dispositifs médicaux (DM).
Dans ce cadre, vous rédigez et mettez à jour la documentation technique des dispositifs médicaux, garantissant leur conformité. Vous pilotez les procédures d'enregistrement à l'exportation hors Europe. De plus, vous contribuez à la rédaction du rapport d'évaluation clinique (REC), ainsi qu'aux plans SAC et SCAC et coordonnez les experts métiers internes et les sous-traitants pour assurer une documentation optimale. Vous rédigez des bulletins de veille périodiques DM et analysez leurs impacts en collaboration avec les parties prenantes. En outre, vous validez les étiquetages, assurez l'actualisation des bases de données réglementaires et contribuez au projet transverse de conformité EUDAMED. Vous apportez également un support réglementaire aux Business Units et participez à l'homologation des matières premières et des composants.
Enfin, vous prenez part activement aux audits de suivi de l'organisme notifié, depuis leur préparation jusqu'à leur suivi, renforçant ainsi la qualité et la conformité des processus.

profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 (école d'ingénieur, Master, ou diplôme de pharmacien) spécialisé dans le domaine de la chimie, et justifiez de minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires, de préférence les dispositifs médicaux.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais
Vous avez de solides connaissances sur la réglementation des dispositifs médicaux (RDM2017/745, normes harmonisées, guides MDCG)

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé dans la cosmétique basé sur Toulouse, un Chargé en affaires réglementaires dispositifs médicaux (F/H).

Le poste à pourvoir est une mission de 10 mois renouvelable, à partir de janvier 2025.

La rémunération pour ce poste est comprise entre 33 000€ et 42 000€ brut annuel, à négocier en fonction de votre expérience.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 33 000 - 42 000 €
type de salaire : annuel