INGÉNIEUR QUALIFICATION - VALIDATION (F/H)

Amiens (80)  - CDD

description du poste

Rattaché au responsable qualification - validation, vous serez amené a rédiger et participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service et à vous assurer de la conformité par rapport à la réglementation. Vous validez les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation. Pour cela vous participez aux réunions de lancement des nouveaux produits, vous analysez les procédés pour en identifier les paramètres critiques. Vous rédigez les protocoles de validation en respectant les stratégies de validation, les exigences des clients et la réglementation et le valider avec le client si besoin. Vous collaborez avec les différents services : planification des tests, disponibilité du personnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests. Vous réalisez les tests ou formez le personnel en charge de les réaliser. Vous rédigez les fiches de déviation, les évaluez et vous suivez leur traitement jusqu'à leur résolution.
Vous qualifiez les nouveaux équipements. Vous analysez le fonctionnement de l'équipement pour s'assurer de la présence des sécurités nécessaires à la conformité d'un produit et à la protection du personnel. Vous rédigez un protocole de qualification en vous appuyant sur le cahier des charges et/ou de la documentation technique. Vous garantissez la performance industrielle (Prise en compte de la productivité, du taux de rebuts, du TRS...) de la ligne de production.Vous réalisez des audits internes. Pour cela vous rédiger le questionnaire d'audit et le rapport en classifiant les écarts rencontrés par rapport au référentiel utilisé. Vous communiquez aux personnes concernées les écarts et planifiez les actions correctives.

profil recherché

Vous disposez d'un BAC +5 type Ingénieur à dominante technique et justifiez d'une première expérience dans la qualification.
Vous avez un niveau d'anglais professionnel. Des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir.
Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur les équipements, les process, les BPF, la norme ISO 13485 et sur le principe de qualification / validation.
Vous avez l'esprit critique et savez mener des réunions.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un groupe pharmaceutique, un Ingénieur qualification - validation secteur pharmaceutique (F/H).

La rémunération est de 39000-42000€, elle est négociable selon profil. A ce salaire fixe s'ajoute un variable de 9 000 euros. Le rythme de travail est en journée.

La prime de participation et d'intéressement peut représenter jusqu'à 2 mois de salaire. Une prime vacances d'été est attribuée pour tous les salariés ayant une ancienneté supérieure à 3 mois avant le mois d'avril. Une prime de transport est également prévue.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 39 000 - 42 000 €
type de salaire : annuel